這是1月6日拍攝的科興中維新冠病毒滅活疫苗克爾來福的西林瓶裝包裝線。新華社記者 張玉薇 攝 新華社北京2月6日電(記者董瑞豐)北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來?!?日獲批附條件上市,這是我國獲批的第二個新冠病毒疫苗。 國家藥品監督管理局官網消息顯示,國家藥監局根據疫苗管理法、藥品管理法相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準該疫苗上市注冊申請。 科興中維隨后表示,該疫苗用新冠病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細胞(簡稱Vero細胞),經培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成,不含防腐劑。疫苗的基礎免疫程序為2劑次,間隔14天至28天,每一次人用劑量為0.5毫升。 1月6日,科興中維的工作人員檢查新冠病毒滅活疫苗西林瓶裝包裝線上的包裝質量。新華社記者 盧燁 攝 2020年6月,該疫苗在我國獲批緊急使用。2021年1月以來,印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭等國陸續批準該疫苗在當地的緊急使用。 根據國家藥監局規定,疫苗上市許可持有人需繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。 此前,國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監局批準附條件上市。我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障,并向全民免費提供新冠病毒疫苗。
版權和免責聲明:
1.阜新新聞網擁有網上發布版權,任何單位及個人不得轉載、摘編或以其它方式使用上述作品。已經授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:阜新新聞網”。 2.凡本網注明“來源:XXX(非阜新新聞網版權所有)”的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的“稿件來源”,并自負版權等法律責任。如擅自篡改為“稿件來源:阜新新聞網”,阜新新聞網將依法追究責任。 |